Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2014/2015 от 02.12.2014 года.
Сейф-термостат TS-4/12 предназначен для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств медицинского применения.
Медицинское изделие TS-4/12, изготовлено по лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России № ФС-99-04-002639 от 28.04.2015 года и обеспечивает порядок хранения лекарственных средств, определенныйПравилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 года № 1148.
Сейф-термостат медицинский TS-4/12 обладает сертификатом соответствия РОСС RU. C316.B90530 от 06.11.2014 года и имеет следующие потребительские свойства:
• Выполняетусловияхранения лекарственных средств, определенные Фармакопеей РФ:
- или как в холодильнике и при температуре воздуха окружающей среды.
- или как в прохладном месте и при температуре воздуха окружающей среды.
- или при температуре воздуха окружающей среды.
• Имеет возможность одновременного и раздельного хранения термолабильных и иных лекарственных средств - для инъекций, внутреннего или наружного медицинского применения.
• Обеспечивает устойчивость к взлому при помощи:
- многослойной защиты стенок и двери сейфа.
- усиленной ригельной системы запирания.
- защиты от высверливания и выбивания замков KABA MAUERи ригелей и т.д.
• Реализует утвержденные Правила хранения лекарственных средств:
- в изолированных помещениях первой или второйкатегории с климатическими условиями УХЛ 4.1.
- при прикреплении TS-4/12 к полу и т.д.
• Обладает:
1. Рабочей камерой, выполненной из нержавеющей стали и оснащенной:
- светодиодным освещением.
- звуковой сигнализацией открывания двери.
2. Дополнительным отсеком без обеспечения тепловых режимов храненияемкостью 23 литра и оснащенным:
- дверью с замком.
• Оборудуется измерителем-регулятором, осуществляющим:
- регулирование установленного значениятемпературы хранения.
- одновременную индикацию текущего значения регулируемой и заданной температуры хранения.
- выход в информационную сеть стандарта RS-485.
- корректировку значения температуры хранения в процессе работы изделия.
- защиту настроек прибора.
- конфигурирование с лицевой панели прибора.
• Оснащается полупроводниковыми термоэлектрическими модулями, которые обеспечивают:
- заданные тепловые условия хранения.
- низкий уровеньшумов иэнергопотребления.
- минимизацию габаритов и веса изделия.
- повышение экологической безопасности.
• Комплектуется электронным счетчикомоткрывания двери сейфа, а также выходным разъемомRJ-45 категории 5е, который позволяет:
1. Организовыватьаварийную сигнализацию:
- открывания двери рабочей камеры.
- отключения напряжения сети электропитания.
- отключения кабеля связи.
2. Применять в информационнойсети RS-485:
- приборыучета значений температуры хранения.
- конфигурирование изделияс ПК.
- архивированиеизмеряемых значенийтемпературы хранения.
- интегрированиеизделия в АСУ и т.д.
• Медицинское изделие TS-4/12 оснащается дополнительными узлами в любом варианте комплектации под заказ:
- преобразователем сигналов интерфейсаUSB - RS-485.
- преобразователем сигналов интерфейсаEthernet - RS-485.
- Wi-Fi модулем.
- EL-кодовым электронным замком LA GARD (class B, ECB-S) или PS 600 (ПРОМЕТ, класс В, ГОСТ, ECB-S).
• Сейфы-термостаты медицинскиеTS-4/12 имеются в наличиина складеили изготавливаютсяпод заказ.
• Сейф-термостат медицинский TS-4/12cоответсвует ТУ 9452-004-72063897-2013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделиеРуководство по эксплуатации